今年，北京市药品监督管理局核发了“全国第一张干细胞《药品生产许可证》”，标志着我国干细胞药品研发和生产进入“有证可依”的阶段。

所谓干细胞治疗，是利用干细胞的分化潜能和再生能力来治疗疾病或改善身体功能的方法。修复组织、再造器官……极具未来感的“干细胞治疗”，大众何时能够用上？记者采访了专家。

广东干细胞备案医院数量居全国前列

中国科学院广州生物医药与健康研究院（下称“广州健康院”）研究员陈捷凯认为，国内首张干细胞《药品生产许可证》开出，说明干细胞治疗在临床应用上有了新的突破，监管流程已经走通，未来一段时间可能迎来蓬勃发展。

陈捷凯表示，目前全国开展的干细胞临床研究项目有上百个，而广东是干细胞临床研究的“热土”。

据统计，截至去年底，国家医学研究登记备案平台上有141家干细胞临床研究备案医院，位于广东的有18家，数量仅次于北京。

高水平临床研究平台“扎堆”，将有效加速药物研发，让干细胞治疗离广泛应用越来越近。

今年10月，《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》印发，其中就明确要促进公立医院开展创新药械临床试验。该方案同时提出，要加快创新平台和基础设施建设，持续推进人类细胞谱系装置等重大科技基础设施建设。

本次论坛依托广州健康院建设人类细胞谱系大科学研究设施为契机，聚焦“细胞谱系解析与干预”，设置了细胞全能性与细胞谱系发育、谱系新技术与新工具等6个主题。

“今天论坛的很多演讲都关注世界范围内干细胞治疗的最前沿进展，例如类胚胎技术和细胞基因治疗，更偏向基础研究和应用基础研究，也对临床起到重要支撑。”陈捷凯认为，无论是基础研究端还是临床应用端，粤港澳大湾区都应该成为干细胞研究领域融合创新的高地，而且要为世界培养下一代的干细胞研究复合型人才。

鼓励自上而下的高水平自由探索

去年，广州健康院团队在国际权威学术期刊《细胞干细胞》发表封面研究论文，报道了在猪体内成功再造出人源中肾的工作。

这是世界范围内首次报道的人源化器官在异种生物体内再生的案例。未来，人类器官在异种动物体内再生，可能成为器官移植的重要供给手段。

广州健康院副院长（主持工作）孙飞介绍，广州健康院干细胞与再生医学重点实验室汇聚和培养了一批优秀的人才，承担了众多国家级和地方级重大科研项目，获国家自然科学二等奖2项、中国科学院杰出科技成就奖1项、广东省科学技术一等奖7项。

“广州健康院将继续发挥国家战略科技力量的核心作用，为‘健康中国’国家战略的实施贡献力量。”在孙飞看来，作为“科研国家队”，广州健康院应该做的是高水平的自由探索，要自上而下地设置研究方向，在大方向确定的前提下，给科研人员足够的自由探索空间。

孙飞透露，聚焦人类细胞谱系大科学研究设施，广州健康院已重新布局了二级科研单元。“我们围绕细胞谱系解析与干预主攻方向，设置了5个方面的研究队伍，其中谱系科学、谱系技术和数字生物医学3个方面偏重基础研究，希望搞清楚组织器官的细胞谱系科学原理，完成细胞谱系解析，构建细胞谱系大模型，奠定细胞谱系干预应用研究的基础。在围绕细胞谱系干预方面，面向人民生命健康重大需求，我们设置了创新药物开发和干细胞再生医学2个方面的研究，为粤港澳大湾区的健康产业作出我们应有的贡献。未来5到10年，我们会不折不扣地聚焦在这些方面持续努力。”