发布时间：2024-11-27 发布人：山西遗传资源细胞库
近年来，随着全球范围内生物细胞技术和产业的迅猛发展，细胞治疗及临床转化已成为我国“十四五”健康保障发展的重要课题。从2023年到2024年，全国各地政府纷纷出台了一系列促进细胞产业发展的政策，为这一领域注入了前所未有的活力。
国家层面的政策春风
2024年2月1日，国家发展改革委发布新政策，将细胞治疗药物和细胞培养明确列入鼓励类产业目录。这一举措体现了政府对细胞治疗领域的重视和支持，为干细胞领域的发展提供了强有力的政策保障。
2024年5月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）发布报告，显示2023年细胞和基因治疗产品类临床试验登记数量达到81项，其中Ⅰ期临床试验占比最高，为40.7%（33项），而Ⅲ期临床试验仅占4.9%（4项）。与2022年相比，登记数量增长近一倍，表明细胞治疗产业正在稳步增长。
2024年8月，国家科技管理信息系统公共服务平台发布信息，明确将“干细胞研究与器官修复”作为重点专项之一。这一举措为干细胞领域的研究方向提供了清晰的指引，标志着我国干细胞科学研究和技术创新将进入一个新的阶段。
细胞治疗产业已进入爆发前夜
当前，全球细胞与基因治疗产业迈入高速发展期，全球已登记的细胞与基因治疗相关临床试验已超过7000余项，其中近3000项已完成临床试验研究，并进行了数万例干细胞移植。
截至2022年初，全球经批准的细胞治疗产品共33款，包括12种免疫细胞产品和21种干细胞产品。中国市场规模由2018年的32.6亿元增长至2022年的1495.7亿元，显示出巨大的市场潜力。
技术层面上，细胞治疗技术不断迭代创新，包括载体技术、基因编辑技术、规模放大等。全球细胞与基因治疗行业市场规模自2016年开始飞速增长。2016年至2021年，全球CGT市场从0.5亿美元增长到27.8亿美元，复合年增长率为153%
CAR-T细胞疗法继续领先，但增长速度有所放缓。同时，基于NK细胞的治疗和不同于T细胞的其他疗法（如DC细胞、干细胞或髓细胞）呈现出爆发式的增长。此外，新的靶点如GPRC5D、CLEC12A和CD7也在增加，显示出细胞治疗技术的多元化发展。
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